Gefälschte medizinische Produkte
Minderwertige medizinische Produkte sind zugelassene medizinische Produkte, die nicht ihren Qualitätsnormen und/oder Spezifikationen entsprechen.
Gefälschte medizinische Produkte sind Arzneimittel, deren Identität, Zusammensetzung oder Herkunft absichtlich oder in betrügerischer Absicht falsch dargestellt wird. Diese Arzneimittel sind nicht von den zuständigen Behörden des Landes zugelassen, in dem sie vermarktet, vertrieben oder verwendet werden.
Die Verwendung von minderwertigen oder gefälschten medizinischen Produkten kann gesundheitsschädlich und im schlimmsten Fall sogar tödlich sein.
Ursachen und Folgen
Ursachen
Folgen
Was können Sie tun?
VORHER
- Kaufen Sie medizinische Produkte nur in zugelassenen Apotheken oder auf zugelassenen und vertrauenswürdigen Websites.
- Möchten Sie ein medizinisches Produkt über die Website einer Online-Apotheke oder eines Online-Anbieters kaufen? Überprüfen Sie zunächst, ob Sie das grüne EU-Logo für registrierte Anbieter finden. Weitere Informationen darüber, wie Sie eine vertrauenswürdige OnlineApotheke erkennen können, finden Sie auf PharmaInfo.
- Sie zweifeln an der Qualität oder Echtheit eines Produkts? Informieren Sie sich bei Ihrem Apotheker oder Hausarzt und verwenden Sie das Produkt nicht.
- Verschreibungspflichtige Arzneimittel können Sie nur in der Apotheke kaufen.
WÄHREND
- Melden Sie Nebenwirkungen, unerwünschte Zwischenfälle oder Ereignisse mit Arzneimitteln oder Gesundheitsprodukten der Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (FAAG).
DANACH
- Informieren und warnen Sie Ihre Freunde und Familie in Bezug auf minderwertige oder gefälschte medizinische Produkte. Dies kann helfen, eine weitere Verbreitung zu verhindern.
Auswirkungen und Wahrscheinlichkeit
Die Zahlen zur Wahrscheinlichkeit und zu den Auswirkungen beschreiben ein Szenario mit minderwertigen und gefälschten medizinischen Produkten/Arzneimitteln von extremem Ausmaß. Im BNRA wird ein solches Szenario in der Theorie wie folgt beschrieben:
- Viele Menschen verwenden minderwertige oder gefälschte Arzneimittel oder könnten solche Produkte verwenden.
- Die Nebenwirkungen dieser Arzneimittel können manchmal gefährlich oder sogar tödlich sein, weil die Arzneimittel nicht kontrolliert werden und oft schädliche oder nicht zugelassene Inhaltsstoffe enthalten.
- Dies erhöht das Risiko einer Exposition gegenüber gefährlichen Chemikalien und Krankheitserregern.
- Diese betrügerischen Produkte werden als Ersatz für lebensnotwendige Arzneimittel angeboten. Sie können eine geringere Wirksamkeit haben und dadurch eine laufende Behandlung beeinträchtigen.
Wie kann man diese Ergebnisse lesen?
Im Rahmen des BNRA haben die Experten pro Risiko drei Szenarien bewertet: erheblich, weitreichend oder extrem. Jede Seite zeigt die Ergebnisse des Szenarios, für das das Ergebnis Wahrscheinlichkeit x Auswirkung am höchsten ist. Das bedeutet nicht, dass dieses Szenario in dieser Weise eintreten wird oder dass es das wahrscheinlichste ist. Erfahren Sie mehr darüber, wie Sie die Ergebnisse richtig interpretieren.
Wahrscheinlichkeit
Hoch
Menschliche Auswirkung
Gering
Gesellschaftliche Auswirkung
Gering
Auswirkung auf die Umwelt
Keine Auswirkung
Finanzielle Auswirkung
Gering
Was tun die Behörden?
Die Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (FAAG) überwacht die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln, von ihrer Entwicklung bis zu ihrer Verwendung.
Die Europäische Richtlinie über gefälschte Arzneimittel ist seit dem 9. Februar 2019 in Kraft. Seitdem müssen die meisten verschreibungspflichtigen und erstattungsfähigen Arzneimittel mit Sicherheitsmerkmalen versehen sein. Diese Sicherheitsmerkmale werden auf jeder Stufe der Lieferkette überprüft, um die Echtheit des Arzneimittels zu gewährleisten.
Die Belgian Medicines Verification Organisation (BeMVO) ist für die Verwaltung des technischen Systems zur Verfolgung und Validierung der eindeutigen Codes auf Arzneimittelverpackungen zuständig. Sie gewährleistet die Genauigkeit und Effizienz des Überprüfungsprozesses.